Sagsbehandling, sanktioner og gebyrer
Sagsbehandling
ENLI´s sagsbehandlingsregler
English versions:
ENLI´s Code of Procedure
Sanktioner
ENLI's Sanktions- og Gebyrregulativ (NY - gældende fra 1. januar 2025)
ENLI's Sanktions- og Gebyrregulativ (Gældende for 2024)
English versions:
ENLI's Penalties and Fees Regulations (NEW - valid from 01.01.2025)
ENLI's Penalties and Fees Regulations (Valid for 2024)
ENLI har kompetence til at idømme tilsluttede lægemiddelvirksomheder, som overtræder regler underlagt ENLI’s kompetence, en række sanktioner.
ENLI kan anvende følgende sanktionsbeføjelser:
• Bøder. Bøde for overtrædelse af reglerne om medicinsk informationsmateriale kan idømmes i intervallet 30.000 kr. – 150.000 kr. Bøde for overtrædelse af reglerne på alle øvrige områder kan idømmes i intervallet 30.000 kr. – 300.000 kr.
• Påtale.
• Udtrykke offentlig reprimande til en virksomhed for brud på reglerne.
ENLI kan endvidere pålægge en tilsluttet lægemiddelvirksomhed at:
• Berigtige ukorrekte oplysninger (sager om medicinsk informationsmateriale).
• Tilbagekalde ulovligt reklamemateriale.
• Udstede en korrigerende udtalelse, f.eks. ved påbud om at indrykke annonce herom i fagskrifter.
• Aflyse et planlagt arrangement (konferencer, kurser el. lign.)