Sagsbehandling, sanktioner og gebyrer

Sagsbehandling

 

ENLI´s sagsbehandlingsregler  

 

 

English version:

ENLI´s Code of Procedure

 

 

 

Sanktioner

 

ENLI's Sanktions- og Gebyrregulativ 

 

 

English version:

ENLI's Penalties and Fees Regulations 

 

  

ENLI har kompetence til at idømme tilsluttede lægemiddelvirksomheder, som overtræder regler underlagt ENLI’s kompetence, en række sanktioner.

 

ENLI kan anvende følgende sanktionsbeføjelser:

 

 • Bøder. Bøde for overtrædelse af reglerne kan idømmes i intervallet 60.000 kr. – 250.000 kr. + moms
 

• Påtale
 

• Udtrykke offentlig reprimande til en virksomhed for brud på reglerne

 

 

ENLI kan endvidere pålægge en tilsluttet lægemiddelvirksomhed at:

 

 • Berigtige ukorrekte oplysninger (sager om medicinsk informationsmateriale)
 

 • Tilbagekalde ulovligt reklamemateriale
 

 • Udstede en korrigerende udtalelse, f.eks. ved påbud om at indrykke annonce herom i fagskrifter
 

 • Aflyse et planlagt arrangement (konferencer, kurser el. lign.)